FDA Amerika Tolak Aplikasi Produk Tembakau Pra-Pasar Milik JUUL » Vapeboss Indonesia


Vapeboss Indonesia

Blog Details

image

FDA Amerika Tolak Aplikasi Produk Tembakau Pra-Pasar Milik JUUL

Hallo Bigboss!! Bagaimana kabarmu hari ini? Semoga sehat selalu, dilancarkan rejekinya dan dimudahkan segala aktivitasnya yaa!!

Sebuah brand vape terkenal, JUUL secara resmi menarik seluruh produknya keluar dari pasar vape Amerika. Setelah berbulan-bulan mengalami tekanan dan banyaknya spekulasi, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menolak Aplikasi Produk Tembakau Pra-Pasar (PMTA) JUUL yang memaksa brand tersebut hengkang dari pasar vape Amerika Serikat.

Tak hanya itu, ternyata selama ini banyak kelompok kesehatan dan anti-vape menekan FDA untuk menolak segala aplikasi dari JUUL selama berbulan-bulan. Dan sebenarnya, di awal tahun ini beberapa kelompok anti-tembakau mendesak FDA dengan mengirim surat untuk mengambil tindakan serta mendorong FDA agar melarang produk vaping rasa.

Sementara ALA (American Lung Association) dan Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau mengatakan mereka sangat kecewa pada FDA yang masih mempelajari presentasi aplikasi, termasuk JUUL. ECigIntellegence mengungkapkan, bahwa Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau bermaksud akan membawa agensi tersebut ke pengadilan apabila tidak ada klarifikasi tentang alasan garis waktu dan penundaan hal ini.

“Kami menulis untuk mendesak Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mempercepat keputusan tentang aplikasi produk tembakau pra-pasar (PMTA) yang masih tertunda sebelum agensi yang melibatkan produk rokok elektrik beraroma, termasuk yang memiliki rasa mentol dan, berdasarkan yang terbaik. bukti ilmiah yang tersedia, tolak aplikasi yang tertunda untuk semua rokok elektrik non-tembakau untuk melindungi kaum muda bangsa dari bahaya kesehatan dari produk ini,” kata surat yang ditandatangani oleh American Academy of Pediatrics, Persatuan Jantung Amerika, dan Kampanye Anak Bebas Tembakau.

Potensi Berhenti Merokok Oleh JUUL Seharusnya Tidak Dihiraukan

Baru-baru ini, The Wall Street Journal melaporkan bahwa FDA berencana menarik JUUL dari pasar AS dan menolak aplikasi PMTA JUUL. Matt Culley, pembuat konten di dewan Advokasi Konsumen Alternatif Bebas Asap (CASAA) membahas laporan ini di Filter, dengan mengatakan FDA harus memperhitungkan fakta bahwa JUUL berhasil membantu jutaan orang berhenti merokok.

“Produk Juul telah membantu jutaan perokok beralih ke alternatif pengurangan risiko,” katanya. “Itu saja sudah cukup untuk otorisasi FDA. Meskipun demikian, Juul telah membuat beberapa kesalahan di sepanjang jalan, dan mereka dipaksa menjadi kelompok yang penuh dengan usaha kecil yang berada di luar untuk melihat ke dalam.”

JUUL Akan Ditarik Keluar Dari Pasar AS

FDA baru saja mengeluarkan perintah penolakan pemasaran (MDO) pada JUUL. Keputusan tersebut berlaku kepada seluruh produk JUUL yang saat ini sedang dipasarkan di AS dan memaksa produsennya untuk sepenuhnya keluar dari pasar AS.

“Kami menyadari ini merupakan bagian penting dari produk yang tersedia dan banyak yang memainkan peran yang tidak proporsional dalam peningkatan vaping remaja,” kata Komisaris FDA Robert M. Califf.

Dikutip dari NPR, Joe Murillo, selaku kepala regulator JUUL Labs, menanggapi hal tersebut dengan tidak menyetujui perkataan FDA dan ingin mengajukan banding.

"Kami dengan hormat tidak setuju dengan temuan dan keputusan FDA,"

“Kami bermaksud untuk tinggal dan mengeksplorasi semua opsi kami di bawah peraturan dan undang-undang FDA, termasuk mengajukan banding atas keputusan tersebut dan terlibat dengan regulator kami.” tambah murillo.

Sumber: Vapingpost